Сибирский противораковый вирус допущен к клиническим испытаниям

Комментирует заведующий лабораторией биотехнологий ИХБФМ СО РАН кандидат биологических наук Владимир Александрович Рихтер: «Онколитический вирус — логическое продолжение нашей работы над пептидным препаратом лактаптин против рака молочной железы. Название, напомню, связано с тем, что это вещество вызывает апоптоз, то есть отмирание раковых клеток. Добившись хороших результатов на лабораторных животных и полностью проведя доклинические испытания, мы задумались над повышением его таргетности и срока жизни в организме. Возникла идея использовать средством доставки живой вирус, который будет атаковать опухолевые клетки и размножаться только в них — здоровым тканям ничего не угрожает».

«За основу средства был взят вирус осповакцины, который уже много лет использовался для прививок и всесторонне исследуется нашими научными партнерами — лабораторией вирусных гепатитов Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» под руководством доктора биологических наук Галины Вадимовны Кочневой,   — продолжил  В. Рихтер. — По ее идее из ДНК вируса осповакцины мы вырезали два гена: вирусного ростового фактора и тимединкиназы. Вместо первого вставили ген, синтезирующий белок  лактаптин., а вместо второго — ген, синтезирующий иммуностимулирующий белок.  Вирус, как и раковая клетка, нацелен на интенсивное размножение. Удалив названные два гена, мы на два порядка повысили его атенуированность, то есть способность  воспроизводиться в клетках определенного типа, в нашем случае — в опухолевых».

 

Владимир Рихтер

 «Испытания начнутся в авторитетнейшем онкологическим центре — Санкт-Петербургском НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России. На первой стадии клинических испытаний проверяется безопасность препарата, на второй — его эффективость в узкой группе пациентов, третий этап предполагает широкую рандомизированную выборку в нескольких медицинских центрах. Первая фаза начнется в феврале-марте и продлится, видимо, около года», — сообщил В.А. Рихтер. «В настоящий момент разработка рассчитана на внутритуморальное  (непосредственно в очаг) введение, чтобы вирус не попадал в кровоток и не провоцировал иммунный ответ, а концентрировался в опухоли и находил метастазы во всем организме», — уточнил исследователь.

Владимир Рихтер отметил, что в будущем возможно исследование онколитического вируса как средства против других раковых заболеваний, но это возможно исключительно путем проведения дополнительных доклинических и клинических испытаний. «Расширение нозологии применения препарата мы предполагаем с опухолей головного мозга, — поделился В. Рихтер. — Они не так распространены, как рак молочной железы, но эффективной терапии для них нет, человек редко проживает больше года. Мы уже установили на животных, что онколитический вирус эффективен против глиом и глиобластом головного мозга. Возможно, скоро приступим к доклиническим испытаниям, которые должны пройти легче предыдущих, поскольку этап подтверждения безопасности нашего препарата уже пройден в сертифицированной лаборатории. Производство  препарата будет размещено в  новосибирской компании «Вектор-Биальгам». Рабочее название нового лекарства — Онколакт.

Фото пресс-службы ИХБФМ СО РАН (анонс) и Екатерины Пустоляковой, «Наука в Сибири» (портрет)

 

Производитель компонентов тестов на COVID из Академгородка утроит производственные площади

Новосибирский производитель одного из главных компонентов ПЦР тест-систем на коронавирус компания «Биосан» планирует к весне 2022 года в три раза нарастить производственные площади для увеличения производства трифосфатов и ферментов, сообщил в кулуарах площадки OpenBio в новосибирском наукограде Кольцово заместитель директора «Биосана» кандидат биологических наук Владимир Александрович Рихтер.

Год назад «Биосан», будучи крупным производителем, получил субсидию на расширение производства. Центр развития промышленности помог с получением льготного кредитования в объеме 17 млн. рублей при закупке дорогостоящих приборов для оснащения новой производственной линии. «Сейчас мы решаем проблему малого количества площадей. Мы купили новое здание, идет его ремонт и подготовка к размещению оборудования. К весне мы планируем перевести туда свое производство. Это будет рост площадей в три раза», — сказал Рихтер, пояснив, что расширение площадей необходим для будущего увеличения объемов производства трифосфатов и ферментов.

 

Владимир Рихтер

По его словам, в текущем году компания отмечает небольшое падение спроса на свою продукцию в сравнении с прошлым, когда компании было сложно удовлетворять спрос. Сейчас же ей удается полностью обеспечить всех российских контрагентов и отправлять продукцию на экспорт. Продукцию «Биосан» отгружает в страны ближнего зарубежья, Европы, Америки. Экспортные продажи растут, однако не в так сильно, как год назад, отметил В. Рихтер.

Метод синтеза указанных компонентов был разработан в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН. На его основе «Биосан» создал технологию производства природных и модифицированных компонентов. Компания и институт в 2019 году были удостоены государственной премии Новосибирской области за разработку одного из основных компонентов диагностических наборов, используемых для диагностики вирусных и бактериальных инфекций.

По материалам ТАСС

Компания из Академгородка удвоила выпуск компонентов тест-систем на коронавирус

Ранее министр промышленности и торговли Новосибирской области Андрей Александрович Гончаров сообщил, что министерство окажет помощь в получении средств господдержки из Центра развития промышленности региона в адрес компании «Биосан», выпускающей компоненты для тест-систем, в том числе и для диагностики коронавируса. В компании пояснили, что Центр развития промышленности поможет с получением льготного кредитования при закупке дорогостоящих приборов для оснащения новой производственной линии.

«Линия уже запущена, на ней можно будет производить до 10 литров в неделю, раньше у нас было 4-5 литров. Фактически мы позиционируем удвоение объемов производства. Мы уже сейчас постепенно наращиваем, и я думаю, что к середине месяца это удвоение будет реально. Новые мощности позволят нам удовлетворить потребности всех наших клиентов как внутри страны, так и за границей», — рассказали в областном министерстве.

 

Заместитель директора “Биосана” Владимир Рихтер, директор ИХБФМ СО РАН Дмитрий Пышный и губернатор Новосибирской области Андрей Травников

Компания планирует поставить компоненты производителям тест-систем, в числе которых новосибирские АО «Вектор-Бест», ООО «Медико-биологический Союз», московские ООО «ДНК-технология», ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора России и другие. Значительный объем продукции новосибирцы намерены направить на экспорт.

Метод синтеза указанных компонентов был разработан в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН. На его основе «Биосан»  создал и запустил технологию производства природных и модифицированных компонентов. Компания и институт в 2019 году были удостоены Государственной премии Новосибирской области за разработку одного из основных компонентов диагностических наборов, используемых для диагностики вирусных и бактериальных инфекций.

Текст и фото ТАСС