На совещании по развитию генетических технологий в России, которое проводил глава государства, директор Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН академик Александр Александрович Макаров сообщил, что в коллаборации с сибирскими учеными разработано первое средство от ковида на основе моноклональных антител.

В его создании участвовали, в частности, заведующий лабораторией иммуногенетики Института молекулярной и клеточной биологии СО РАН доктор биологических наук Александр Владимирович Таранин и  доктор биологических наук Александр Михайлович Шестопалов, заведующий лабораторией экспериментального моделирования и патогенеза инфекционных заболеваний ФИЦ фундаментальной и трансляционной медицины СО РАН.

Александр Шестопалов пояснил, что называть разработку лекарственным препаратом пока преждевременно — сперва необходимо получить все необходимые разрешения в Минздраве РФ. Ученый рассказал о механизме действия созданного учеными противовирусного агента. Сначала осуществляется забор клеток у человека, перенесшего определенное заболевание, и у которого сформировались антитела. Именно они нападают на вирус. Чтобы вылечить большое число заболевших, необходимо много антител, поэтому новой миссией будет изучение выработанных у вылечившегося человека антител, а затем воссоздание и размножение их. Ранее воссозданные антитела были синтетическими, другими словами, их можно было получить с помощью некоторых реакций. В этой же ситуации антитела являются биотехнологическими, поскольку имеется клетка-продуцент. Влияние их на организм было всесторонне изучено, подчеркнул А. М. Шестопалов.

Он добавил, что полученные антитела прекрасно делают свою работу, связывая вирус и не давая ему распространяться: пациент шаг за шагом выздоравливает. Медикамент может подойти людям, которые по определённым причинам не привились, и тем, у кого в организме отсутствуют антитела для противостояния опасному вирусу. Также препарат подойдёт для пациентов, переносящих ковид в тяжёлой форме, пояснил учёный.

По материалам издания «Царьград»

В качестве модельного животного был выбран сирийский хомячок, который восприимчив к коронавирусу. Ученые исследовали как терапевтический (когда антитела вводятся после заражения), так и профилактический эффект (до инфицирования). Терапевтическая группа получала 10 мг одного из антител на килограмм веса через 6 часов после заражения вирусом. Животным двух профилактических групп за сутки перед заражением вводили две разные дозы: 10 мг/кг веса и 1 мг/кг веса. «Такие дозировки используются для удобства пересчета при испытаниях на человеке или других животных. Сирийские хомячки болеют не очень тяжело, для оценки защитного эффекта антител применяют два метода. Во-первых, изменение веса (у зараженных он довольно существенно падает, они могут терять до 15 % от исходного веса в течение пяти дней). Во-вторых, изучается количество копий РНК вируса в легких или трахеях на второй и пятый дни после заражения», — рассказывает руководитель лаборатории иммуногенетики доктор биологических наук Александр Владимирович Таранин.

Исследователи обнаружили, что при профилактическом введении антитела в дозе 10 мг/кг веса вирус в легких у опытных животных не детектируется. У хомяков из контрольной группы, которые не подвергались лечению, количество копий РНК коронавируса достигало 107. Терапевтическое применение антитела также дало очень хорошие результаты. У четырех из шести животных вирус не был обнаружен, у двух — количество на грани выявления. Хомячки, получившие антитела, не потеряли в весе, в отличие от контрольных, у которых вес снизился в среднем на 10 %.

Испытания антител на животных проводили совместно с отделом экспериментального моделирования и патогенеза инфекционных заболеваний Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины, которым руководит доктор биологических наук Александр Михайлович Шестопалов. «У отдела есть возможность работать с живым вирусом. Но условия также далеки от идеальных. И они тоже делали эту работу на энтузиазме с расходованием собственных ресурсов» — объясняет Александр Таранин. 

Теперь нужно проверить на животных защитные свойства сочетаний антител против разных эпитопов (участков вирусного спайк-белка). Использование подобных «коктейлей» может оказаться важным для сохранения нейтрализующей активности антител при мутировании коронавируса. Значительную помощь в проведении испытаний противовирусных свойств моноклональных антител на животных мог бы оказать Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», где имеются все необходимые условия и компетенции для такой работы. Однако ИМКБ СО РАН и ГНЦ «Вектор» относятся к разным ведомствам, и совместная работа предполагает договоренности вышестоящих инстанций. 

Необходимо создать промышленный клеточный продуцент выбранных для клинического применения антител и масштабировать их наработку. Только с использованием таких промышленных образцов можно начать токсикологические и клинические испытания. «Мы могли бы создать клеточные продуценты антител, но в институте нет технологической базы для их промышленного производства. Тем не менее, в России имеются фармацевтические компании, обладающие необходимыми мощностями и я надеюсь, что какая-то из них возьмется за эту работу. Однако, очевидно, что дальнейшее развитие вряд ли будет возможным без четкой государственной позиции. Для примера, компания Regeneron весной получила от правительства США 450 миллионов долларов с обязательством произвести 300 000 доз терапевтических антител», — добавляет ученый.

По материалам издания СО РАН «Наука в Сибири»

Как рассказал врио директора ФИЦ ФТМ академик РАН Михаил Воевода, в проект входит клиника, Центр клеточных технологий, Центр вирусологии и лабораторно-учебный корпус для проведения научных исследований и для обучения студентов, а также пресс-центр и гостиница. «Всё это принято на рассмотрение в Минобрнауки, затем согласование будет с Министерством финансов и Минэкономразвития», — пояснил Михаил Иванович.

Масштабный проект включает капитальную реконструкцию уже существующего комплекса ФИЦ ФТМ, строительство новой клиники, корпуса клеточных технологий, а также возведение специального корпуса для изучения и работы с вирусными патогенами и нового учебно-исследовательского корпуса, построенного по последним лабораторным стандартам.

Михаил Воевода

Руководитель отдела экспериментального моделирования и патогенеза инфекционных заболеваний ФИЦ ФТМ, доктор биологических наук, профессор Александр Шестопалов подчеркнул необходимость создания нового Центра вирусологии в Новосибирске. «Мы стоим за Уралом по пассажиропотоку на первом месте. Это способствует заносу вирусных инфекций, от нас идут большие миграционные потоки птиц по всему полушарию до Африки, и в 2005 году у нас был птичий грипп. Мы — центр Сибири, у нас здесь есть и Казахстан, и северные регионы, и могут заноситься инфекции любые. При этом в системе Академии наук у нас, к сожалению, во всей, не только в сибирском отделении, нет ни одной специализированной серьёзной лаборатории по работе с вирусом», — пояснил профессор.

Это вызывает серьёзное отставание от соседних стран. Так, в Южной Корее, привёл пример Александр Иванович, работает институт Экологии внешней среды, который занимает площадь, в четыре раза превышающую площадь новосибирского «Вектора», в Японии – два огромнейших центра. В Казахстане и Таджикистане — по две лаборатории. «В Китае только в рамках Китайской Академии наук порядка 56 центров, которые занимаются мониторингом инфекционных заболеваний у человека и животных», — поделился профессор. 

В отличие от «Вектора», который находится в ведении Роспотребнадзора, новый Центр вирусологии СО РАН будет более открытым и иметь широкие возможности для международного сотрудничества.

Текст и фото Sibmeda