«В условиях санкционной блокады приток лекарств в Россию резко сократился, — констатировал в своем приветствии председатель СО РАН академик Валентин Николаевич Пармон. — При этом наличие собственной фармацевтической промышленности — залог нашей биомедицинской безопасности». С докладами выступили заведующий лабораторией Новосибирского института органической химии им. Н. Н. Ворожцова СО РАН член-корреспондент РАН Нариман Фаридович Салахутдинов и генеральный директор группы инновационных компаний ИФАР (Томск) доктор медицинских наук Вениамин Абрамович Хазанов.

Вениамин Хазанов и Нариман Салахутдинов

Согласно его данным, мировая фарма реинвестирует около 200 миллиардов долларов в год на разработку новых препаратов, каковых в течение этого срока выходит на рынок 25-30 наименований, а вся цепочка от поиска перспективной молекулы до коммерческого производства занимает не менее 15 лет. Н.Ф. Салахутдинов сообщил: затраты на разработку одной молекулы в промежутке с 2002 по 2007 годы составили 2.8 млрд. долларов, а  с 2007 по 2011 — уже 4.2 млрд. В России средняя стоимость вывода на рынок инновационного лекарственного средства ниже в десятки раз, около 2 миллиардов рублей.

И в докладах, и в свободной дискуссии обсуждались российская программа «Фарма-2020» (продленная до 2024 г.) и ее наследница — стратегия «Фарма-2030». Вторая не содержит подпрограмм и списка конкретных мероприятий, которые будут приняты для поддержания фармпроизводства, а включает обобщенные задачи, которые необходимо решить к 2030 году. Эта особенность документа вызывает у российских исследователей и разработчиков лекарств желание включить в него ряд дополнений, акселерирующих именно инновационную составляющую.

Возможность получать в России инновационные препараты показало успешное продвижение проекта по средству против болезни Паркинсона. В лаборатории Наримана Салахутдинова был исследован диол — вещество, получаемое из одного из  составляющих скипидара (агент, зарегистрированный под маркой Проттремин).  На сегодня томский ИФАР завершил проведение клинических исследований безопасности, переносимости и фармакокинетики  при приеме Проттремина здоровыми добровольцами. Идет подготовка ко второй фазе «клиники»  — на эффективность и безопасность уже у пациентов с болезнью Паркинсона.  На заседании КМК традиционно звучало много вопросов и реплик участников. В частности, один из них высветил парадокс:  с одной стороны, очевидна перспектива персонализированной медицины и соответствующих лекарств, с другой — препарат индивидуального применения никак не может быть испытан.

Соб. инф.

Фото  Андрея Соболевского

Общая сумма капитальных вложений по всему проекту составит 700 миллионов рублей. Его реализация позволит обеспечить за период с 2021 по 2025 годы 136,8 млн рублей налоговых платежей в консолидированный бюджет Новосибирской области. В ходе реализации проекта планируется создание 36 новых рабочих мест.

Проект по созданию производства артемизинина и его производных компания представила на инвестсовете региона год назад. Запуск производства был запланирован к весне 2021 года, выход на проектную мощность — весной 2022 года с планом на План 7,5 тонн артемизинина и 1,5 тонны артемизининовой кислоты в год. В качестве мер поддержки инвестор запросил признать проект масштабным, включить его в госреестр инвестпроектов, решить вопрос с предоставлением земельного участка площадью 2 га на территории Биотехнопарка без проведения торгов, помощь в подключении к коммуникациям, а также предоставление льгот и субсидий. Директор ООО «Сиббиотех» Виталий Тирон сообщал, что компания получила гарантийное письмо от Биотехнопарка о том, что на его территории есть необходимые инфраструктурные мощности для запуска производства.

Против размещения производства на территории Биотехнопарка выступил мэр Кольцово Николай Красников. Он напомнил: недавно Биотехнопарк отказался от этого участка, мотивируя это тем, что сложный природный ландшафт не позволяет проводить на нем капитальное строительство. В итоге к марту 2021 года для инвестора нашли другую площадку в 20 га, подобранную Биотехнопарком вместе с «Агентством инвестиционного развития Новосибирской области» (АИР) и администрацией Новосибирского района как новая очередь парка.

«Летом 2021 года мы планируем завершить концептуальное проектирование будущего завода и начать привязку к конкретному земельному участку. Сейчас мы уже провели регистрацию компании в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), а также прошли валидацию как производитель противомалярийных лекарств. Теперь подали на регистрацию в EMA препараты, которые намерены производить», — рассказал Виталий Тирон.

По материалам издания InfoPro54